Implementación De La Calidad En Los Laboratorios De Ensayos (ISO/IEC 17025:2017)

Authors

DOI:

https://doi.org/10.5377/ribcc.v9i17.15150

Keywords:

quality in testing laboratories, risk management, LIMS system, Laboratory contex

Abstract

The research aims to briefly describe how to implement the requirements established in the ISO/IEC 17025:2017 standard, for the competence of quality testing laboratories, highlighting the context of the Laboratory and the basic elements of  risk according to the guidelines. of the ISO 31000:2018 standard. It begins with a historical review of the evolution of quality and its importance in testing laboratories, describing the basic components of the laboratory context, emphasizing external and internal factors. The necessary aspects of risk management summarized through a flowchart are addressed, highlighting risk identification, analysis, assessment and treatment. Then a brief description of the requirements for competitiveness of laboratories is made, prioritizing the process approach and risk management that is explicitly found throughout the content of the standard. Finally, the importance of using the Laboratory Information Management System (LIMS) and artificial intelligence is discussed, as a tool to guarantee productivity and quality in customer results.

 

Downloads

Download data is not yet available.

Metrics

Metrics Loading ...

Author Biographies

G. Delgado, National Autonomous University of Nicaragua, Leon. Nicaragua

Consultant and Retired Professor, UNAN León

J. Salazar-Casco, National Autonomus University of Nicargua, Leon. Nicaragua

Research Assistant Vice-Rector for Research, Innovation and Entrepreneurship, UNAN Leon.   Degree in Chemistry from UNAN-León. Master in Biotechnology from the University of Extremadura, Spain

References

Arsene Cecilia, Cucu Man Simona y Olariu Romeo Iulian. 2020. The Importance of the Laboratory Quality Managment System in the Academic Curriculum in Developing Appropiate Studens Competence for Our Current Societal Needs. Proceedings 2020, 55,7; https://doi.org/10.3390/proceedings2020055007

Ávila W., Cabrales-Pardomo Y., Silva-Peña JL., Dominguez-Reyes A. (2018). "Preparación de materiales de referencia interna para la determinación de C, Mn y Si en aceros". Rev. Cubana Quím. Vol. 30, no.1, págs. 3-12.

Blanch A.R. (2010). Biotecnología ambiental, aplicaciones de la biotecnología. http://economia.gencat.cat/web/.content/70_economia_catalana/arxius/ne-97-98_e_blanch.pdf

CENAM (2022), Centro Nacional de Metrología, Gobierno de Mexico.

DEMING E., (2000), "Out of the Crisis". First MIT Press Edition, Massachussets, pag. 18

Diario Oficial de la Unión Europea 3.3.2010. Reglamento (UE) No 178/2010.

Delgado G., Nagel B. (2008). Un Experimento sencillo para evaluar la Incertidumbre siguiendo la guia GUM ISO 1995 y utilizando el cálculo simbólico MAPLE 11.0, Universitas,Volumen 1, Número 2, pp.19-26 https://doi.org/10.5377/universitas.v2i1.1639

Delgado G. (2009). "Metodología para la Implementación del método adaptativo de Monte Carlo en la evaluación de la incertidumbre", Universitas, Volumen 3, Número 2, vol 9, 22-32. https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1662

DOC-ONA-12-011 (2022) "Política Para la Validación de Métodos de Laboratorio de Ensayos y Calibración". Oficina Nacional de Acreditación (ONA), Nicaragua.

EURACHEM/CITAC, (2002), Guide to Quality in Analytical Chemistry

EURACHEM/CITAC, Quantifying Uncertainty in Analytical Chemistry, 3a edición, UK (2012).

Feinberg M. (1996). La Validation de Méthodes d'Analyse, MASSON, Paris, pp. 196.

G. Delgado, (2009), Sistema de la Calidad en Laboratorios de Ensayos, Universitas, Vol. 3, No. 2, pag. 5-13. https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1660

G. Delgado, N. Hernández, C. Moreno. 2014. Evaluación de la homogeneidad de la muestra y estudio intralaboratorio de la precisión intermedia en la determinación de maní. Universitas, Vol 5(1), pp. 11-25. https://doi.org/10.5377/universitas.v5i1.1477

Ham B, MaHam A., (2016), Analytical Chemistry, Wiley, Canada, Pag. 209.

ISHIKAWA, K., (1976)," Guía para el control de la Calidad", Organización Asiática para la Publicidad, pag. 214.

ISO/IEC 17020:2012, "Requisitos para Organismos de Inspección", Norma Internacional, Ginebra.

ISO 9001:2015 (Es), "Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos". Norma Internacional, Ginebra.

ISO/IEC 17025: 2017 (Es), "Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración", Norma Internacional, 3ª Edición, Ginebra; b) DOC-ONA 10-09 Ver 5, Criterios Generales para la Evaluación y Acreditación, ONA, Nicaragua.

ISO 31000:2018 (Es), "Gestión del Riesgo (es)", Norma Internacional, Ginebra, Segunda Edición.

ISO 17034:2016(es), "Requisitos Generales para la competencia de productores de referencia", Norma Internacional, Ginebra.

ILAC-G18:09/2019, Guideline on decision rules and Statements of Conformity, ILAC 2019

ISO 5725-6, (1994), Accuracy, International Standard, 6.2.2.

ILAC, (2018) International Organisation for Accreditation, https://ilac.org/ilac-mra-and-signatories/

ILAC-G18:12/2021, Guideline for describing scopes of accreditation, ILAC 2021.

ISO/IEC GUIDE 25:1990. General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories.

ISO/IEC 17025:1999. General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories.

JAMES P., (2001), Gestión de la Calidad Total, Prentice Hall, España. Pag. 45.

JURAN J.M., GRYNA F.M., (1998), Análisis y planeación de la calidad, 3a Ed., McGraw Hill, México, pag. 150.

JCCM 200:2012. International Vocabulary of Metrology, VIM. pp.29

a) GUM/ISO 1995:2008, Guide for to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM), ISO, Ginebra.

JGCM 106:2012, Papel de la incertidumbre en la evaluación de la conformidad, 1ª edición en español (2015).

Katteman G., Buydens L. 1993. Quality Control in Analytical Chemistry, John Wiley & Sons Inc. NY. pp.15

Kimothi S.K., 2002. The Uncertainty of Measurements. American Society for Quality, Wisconsin pp. 218.

Laboratory Information Management System LIMS (2022).

M. Solórzano (2009). Elaboración de un material de referencia de cobre mediante el método primario de electrogravimetría a potencial controlado. Tesis Licenciatura en Química, UNAN-León. Pag. 94.

NIST (2022), National Institute of Standard and Technology, Unite State of America http://ts.nist.gov/measurementservices/referencematerials/index.cfm

NATA, 2018, Validation and verification of quantitative and qualitative analysis. Australia 2018. Pag. 31.

Richter W. (1997). Primary methods of measurements in chemical analysis. Accred. Qual. Assur. 2:354-359. https://doi.org/10.1007/s007690050165

Thieman William J. y Palladino Michael A. (2010). Introducción a la Biotecnología, 2ª edición, Pearson education S.A. 2010, pp10-12.

Wadsworth H., Stepheens K., Godfrey A. 2005. Métodos de Control de Calidad, 2ª edición, CECSA, pp. 221

Zapata-García D., Llauradó M. y Rauret G. Experience of implementing ISO 17025 for the acreditation of a university testing laboratory. Accred Qual Assur, (2007). 12:317-322, https://doi.org/10.1007/s00769-007-0274-5

Published

2023-03-22

How to Cite

Delgado, G., & Salazar-Casco, J. (2023). Implementación De La Calidad En Los Laboratorios De Ensayos (ISO/IEC 17025:2017). Iberoamerican Journal of Bioeconomy and Climate Change, 9(17), 2029–2047. https://doi.org/10.5377/ribcc.v9i17.15150

Issue

Section

Review article

Categories