Implementación De La Calidad En Los Laboratorios De Ensayos (ISO/IEC 17025:2017)
DOI:
https://doi.org/10.5377/ribcc.v9i17.15150Palabras clave:
calidad en laboratorios de ensayos, gestión del riesgo, sistema LIMS, contexto del laboratorioResumen
La investigación pretende describir en forma resumida cómo implementar los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025:2017, para la competencia de los laboratorios de ensayos con calidad, destacando el contexto del Laboratorio y los elementos básicos del riesgo de acuerdo a las directrices de la norma ISO 31000:2018. Se inicia, con una reseña histórica sobre la evolución de la calidad y su importancia en los laboratorios de ensayos, se describen los componentes básicos del contexto del laboratorio haciendo énfasis en los factores externos e internos. Se abordan los aspectos necesarios de la gestión del riesgo resumido a través de un diagrama de flujo, destacando la identificación del riesgo, análisis, valoración y el tratamiento. Luego se hace una descripción sucinta de las exigencias por competitividad de los laboratorios, priorizando el enfoque de proceso y la gestión del riesgo que, de forma explícita, se encuentra a lo largo del contenido de la norma. Finalmente, se discute la importancia del uso del Sistema de Gestión de la Información en Laboratorios (LIMS) y la inteligencia artificial, como herramienta de garantía de la productividad y calidad en los resultados de los clientes.
Descargas
Métricas
Citas
Arsene Cecilia, Cucu Man Simona y Olariu Romeo Iulian. 2020. The Importance of the Laboratory Quality Managment System in the Academic Curriculum in Developing Appropiate Studens Competence for Our Current Societal Needs. Proceedings 2020, 55,7; https://doi.org/10.3390/proceedings2020055007
Ávila W., Cabrales-Pardomo Y., Silva-Peña JL., Dominguez-Reyes A. (2018). "Preparación de materiales de referencia interna para la determinación de C, Mn y Si en aceros". Rev. Cubana Quím. Vol. 30, no.1, págs. 3-12.
Blanch A.R. (2010). Biotecnología ambiental, aplicaciones de la biotecnología. http://economia.gencat.cat/web/.content/70_economia_catalana/arxius/ne-97-98_e_blanch.pdf
CENAM (2022), Centro Nacional de Metrología, Gobierno de Mexico.
DEMING E., (2000), "Out of the Crisis". First MIT Press Edition, Massachussets, pag. 18
Diario Oficial de la Unión Europea 3.3.2010. Reglamento (UE) No 178/2010.
Delgado G., Nagel B. (2008). Un Experimento sencillo para evaluar la Incertidumbre siguiendo la guia GUM ISO 1995 y utilizando el cálculo simbólico MAPLE 11.0, Universitas,Volumen 1, Número 2, pp.19-26 https://doi.org/10.5377/universitas.v2i1.1639
Delgado G. (2009). "Metodología para la Implementación del método adaptativo de Monte Carlo en la evaluación de la incertidumbre", Universitas, Volumen 3, Número 2, vol 9, 22-32. https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1662
DOC-ONA-12-011 (2022) "Política Para la Validación de Métodos de Laboratorio de Ensayos y Calibración". Oficina Nacional de Acreditación (ONA), Nicaragua.
EURACHEM/CITAC, (2002), Guide to Quality in Analytical Chemistry
EURACHEM/CITAC, Quantifying Uncertainty in Analytical Chemistry, 3a edición, UK (2012).
Feinberg M. (1996). La Validation de Méthodes d'Analyse, MASSON, Paris, pp. 196.
G. Delgado, (2009), Sistema de la Calidad en Laboratorios de Ensayos, Universitas, Vol. 3, No. 2, pag. 5-13. https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1660
G. Delgado, N. Hernández, C. Moreno. 2014. Evaluación de la homogeneidad de la muestra y estudio intralaboratorio de la precisión intermedia en la determinación de maní. Universitas, Vol 5(1), pp. 11-25. https://doi.org/10.5377/universitas.v5i1.1477
Ham B, MaHam A., (2016), Analytical Chemistry, Wiley, Canada, Pag. 209.
ISHIKAWA, K., (1976)," Guía para el control de la Calidad", Organización Asiática para la Publicidad, pag. 214.
ISO/IEC 17020:2012, "Requisitos para Organismos de Inspección", Norma Internacional, Ginebra.
ISO 9001:2015 (Es), "Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos". Norma Internacional, Ginebra.
ISO/IEC 17025: 2017 (Es), "Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración", Norma Internacional, 3ª Edición, Ginebra; b) DOC-ONA 10-09 Ver 5, Criterios Generales para la Evaluación y Acreditación, ONA, Nicaragua.
ISO 31000:2018 (Es), "Gestión del Riesgo (es)", Norma Internacional, Ginebra, Segunda Edición.
ISO 17034:2016(es), "Requisitos Generales para la competencia de productores de referencia", Norma Internacional, Ginebra.
ILAC-G18:09/2019, Guideline on decision rules and Statements of Conformity, ILAC 2019
ISO 5725-6, (1994), Accuracy, International Standard, 6.2.2.
ILAC, (2018) International Organisation for Accreditation, https://ilac.org/ilac-mra-and-signatories/
ILAC-G18:12/2021, Guideline for describing scopes of accreditation, ILAC 2021.
ISO/IEC GUIDE 25:1990. General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories.
ISO/IEC 17025:1999. General Requirements for the Competence of Calibration and Testing Laboratories.
JAMES P., (2001), Gestión de la Calidad Total, Prentice Hall, España. Pag. 45.
JURAN J.M., GRYNA F.M., (1998), Análisis y planeación de la calidad, 3a Ed., McGraw Hill, México, pag. 150.
JCCM 200:2012. International Vocabulary of Metrology, VIM. pp.29
a) GUM/ISO 1995:2008, Guide for to the Expression of Uncertainty in Measurement (GUM), ISO, Ginebra.
JGCM 106:2012, Papel de la incertidumbre en la evaluación de la conformidad, 1ª edición en español (2015).
Katteman G., Buydens L. 1993. Quality Control in Analytical Chemistry, John Wiley & Sons Inc. NY. pp.15
Kimothi S.K., 2002. The Uncertainty of Measurements. American Society for Quality, Wisconsin pp. 218.
Laboratory Information Management System LIMS (2022).
M. Solórzano (2009). Elaboración de un material de referencia de cobre mediante el método primario de electrogravimetría a potencial controlado. Tesis Licenciatura en Química, UNAN-León. Pag. 94.
NIST (2022), National Institute of Standard and Technology, Unite State of America http://ts.nist.gov/measurementservices/referencematerials/index.cfm
NATA, 2018, Validation and verification of quantitative and qualitative analysis. Australia 2018. Pag. 31.
Richter W. (1997). Primary methods of measurements in chemical analysis. Accred. Qual. Assur. 2:354-359. https://doi.org/10.1007/s007690050165
Thieman William J. y Palladino Michael A. (2010). Introducción a la Biotecnología, 2ª edición, Pearson education S.A. 2010, pp10-12.
Wadsworth H., Stepheens K., Godfrey A. 2005. Métodos de Control de Calidad, 2ª edición, CECSA, pp. 221
Zapata-García D., Llauradó M. y Rauret G. Experience of implementing ISO 17025 for the acreditation of a university testing laboratory. Accred Qual Assur, (2007). 12:317-322, https://doi.org/10.1007/s00769-007-0274-5
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Categorías
Licencia
Derechos de autor 2023 Rev. iberoam. bioecon. cambio clim.
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0.
Copyright © 2024 Rev. iberoam. bioecon. cambio clim. Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua León (UNAN-León), Area de Conocimientos de ciencias agrarias y veterinarias/ Area Especifica de Agroecología/Centro de Investigación en Bioeconomía y Cambio Climatico (CIByCC).
EDITORIAL
e-ISSN
COPYRIGHT
Este trabajo está licenciado bajo una Licencia Internacional 
