Validation and verification of test methods. A dilemma in testing laboratories and accreditation audits

Authors

  • Gustavo Delgado Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua, León

DOI:

https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1661

Keywords:

Abstract

DOI: http://dx.doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1661

Downloads

Download data is not yet available.

Author Biography

Gustavo Delgado, Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua, León

Facultad de Ciencias y Tecnología, Departamento de
Química, Laboratorio de Análisis de Trazas de Metales Pesados (LATMP), Edifi cio de Ciencias Básicas, León, Nicaragua. Tel:
(505) 2311 5013, ext: 1132. Fax: (505) 2311 4012.

References

GATT, (1994), Ronda de Uruguay sobre obstáculos técnicos al comercio. En internet: http://www.SICE - OMC - GATT Acta Final de la Ronda Uruguay.mht. Acceso el 19/10/09.

LA GACETA, (1996), Diario Ofi cial del Gobierno de Nicaragua. Ley 219.

ONA-MIFIC, Ofi cina Nacional de Acreditación. En internet: http://www.mifi c.gob.ni/dirMercados/ concredito.htm. Acceso el 16/10/09.

ISO/IEC 17025(ES) (2005). "Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y de Calibración", Norma Internacional, Ginebra, Segunda Edición.

ISO/IEC 15189 (E) (2007). "Requisitos particulares para la Calidad y Competencia Técnica de los Laboratorios Clínicos", Norma Internacional, Ginebra, Segunda Edición.

ISO/IEC 17000:2004 (ES), (2004). "Evaluación de la conformidad. Principios y vocabulario", Norma Internacional, Ginebra.

a) VIM 200:2008, "Vocabulario Internacional de Metrología", Edición en Español, BIPM, París.. b) ISO 9000:2005 (ES), "Sistemas de Gestión de la Calidad. Conceptos y Vocabulario", Norma Internacional, Ginebra.

EURACHEM/CITAC, (1998), "fi tness for purpose of analytical methods", UK.

ILAAC G9:2005, Guía para el uso de materiales de referencia. Acceso en Internet: http://www. organismouruguayodeacreditacion.org/IAAC.

FINGBERG M., (1998), "Validation de méthodes", Editorial Masson, Paris. Pag.56

ALACC (Criterios del Comité de Acreditación de Laboratorios Analíticos), (2007), "Requirements for Methods Verifi cations", AOAC International.

NATA/TN (National Association of Testing Authorities, Australia), (2009), "Guidelines for the validation and verifi cation of test methods".

FUNK W., DANMAMN V. y DONNVERT G, (1995), "Quality Assurance in Analytical Chemistry", VCH, Alemanis, pag. 28.

MILLER J.N., MILLER J.C., (2002), "Estadística y quimiometría para química analítica", Pearson Educación S.A., Madrid, pag. 127.

RAMIS G. y ALVAREZ-COQUE M.A., (2001), "Quimiometria", Editorial Síntesis, Madrid, pág. 124.

DOWALL R. D., (1999), "The role of laboratory information management systems (LIMS) in analytical method validation", Analitica Chimica Acta, 391, 149-158.

https://doi.org/10.1016/S0003-2670(99)00107-5

ICH Q2(R1), (2005), "Validación de procedimientos analíticos".

ISO/TS 21748:2004, "Guidelines for the use of repeatibility, reproducibility and trueness estimates in measurement uncertainty estimation". Documento de Especifi cación técnica.

ISO 5725-1 (1994), "Accuracy of measurement methods and results".

NEUILLY M., (1998), "Controle de performances des measures industrielles", Tec- Doc, Paris, pag. 41.

Downloads

Published

2009-11-04

How to Cite

Delgado, G. (2009). Validation and verification of test methods. A dilemma in testing laboratories and accreditation audits. UNIVERSITAS (LEÓN): SCIENTIFIC JOURNAL OF THE UNAN-LEÓN, 3(2), 14–21. https://doi.org/10.5377/universitas.v3i2.1661

Issue

Vol. 3 No. 2 (2009)

Section

Articles

License

Copyright (c) 2009 UNIVERSITAS (LEÓN): SCIENTIFIC JOURNAL OF THE UNAN-LEÓN

Creative Commons License

This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.

Copyright ©  Universitas (León),  Revista Cientifíca de la UNAN-León. VIP+PS

Crossref
Scopus
Google Scholar
Europe PMC

Most read articles by the same author(s)